Vi rekryterar och förstärker organisationen .

Vi har inlett slutfasen av utvecklingen av Reumacon till ett säkert och effektivt läkemedel för kronisk ledgångsreumatism. Vi planerar att inom två år lämna in kompletteringar till den registreringsansökan som redan ligger hos Läkemedelsverket. Kompletteringarnas innehåll och omfattning har fastställts efter diskussion och samråd med Läkemedelsverket.

Som ett led i detta arbete och för att förbereda internationell registrering och senare lansering av Reumacon förstärker vi nu vår organisation på den medicinska, farmacevtiska och regulatoriska sidan. Samtidigt får vi därigenom ökade möjligheter att tillhandahålla service kring den relativt omfattande försäljningen av Reumacon på dispens. Inom den närmaste tiden kommer vi att erbjuda intressanta arbetsmöjligheter för tre personer med följande inriktning och kvalifikationer

Director of Medical Affairs/Medicinsk chef
med ansvar för

• bolagets medicinska ledning
• klinisk prövning, i första hand inom reumatologi
• medicinsk service till sjukvårdspersonal och distributörer
• medicinskt och farmacevtiskt innehåll i informationsskrifter
• analys och bedömning av biverkningsrapporter
• att följa utvecklingen inom reumatologi
• att företräda bolaget vid vetenskapliga konferenser

Krav

• flerårig relevant erfarenhet från läkemedelsföretag eller CRO
• examen från medicinsk, veterinärmedicinsk eller farmacevtisk fakultet
• erfarenhet av arbete i ledande befattning
• förmåga att kommunicera obehindrat på engelska
• god föredragshållare

Önskemål

• egen erfarenhet av klinisk prövning
• vetenskapliga publikationer i eget namn.

• utarbeta och sammanställa registreringsdokumentation
• kontrollera studieprotokoll och –rapporter med hänsyn till regelverk
• utarbeta och uppdatera tekniska dokument, t ex Investigator´s brochure, SPC.
• administrera och registrera biverkningsrapporter i databas
• medverka vid dispensering av läkemedel för klinisk prövning
• ansvara för bolagets läkemedelsförråd
• samverka med myndigheter i frågor om registrering och prövningstillstånd

Krav

• relevant erfarenhet från läkemedelsföretag, CRO eller läkemedelsmyndighet
• farmacevtisk eller naturvetenskaplig universitetsutbildning.
• förmåga att kommunicera obehindrat på engelska

Önskemål

• erfarenhet från Regulatory Affairs och/eller farmakovigilance.

• frisläppning av råvaror och läkemedel för klinisk prövning och försäljning
• inköp, tillverkning och distribution av läkemedel
• utredningar avseende reklamationer och farmacevtiska avvikelser
• stabilitetsförsök och efterkontroll av färdiga produkter
• tekniska avtal
• bedömning och fastställande av tillverknings- och analysmetoder
• specifikationer för färdiga produkter
• inspektioner internt och hos kontraktstillverkare

Krav

• flerårig relevant erfarenhet från läkemedelsföretag
• examen från farmacevtisk eller naturvetenskaplig fakultet
• uppfyller fordringarna för "Qualified Person"
• förmåga att kommunicera obehindrat på engelska
• körkort för bil

Önskemål

• egen erfarenhet av läkemedelstillverkning
• erfarenhet av internationellt registreringsarbete

Är Du intresserad och kvalificerad? Låt oss veta det.
Kontakta VD Evert Wallström
Tfn 018 – 19 49 50
Fax 018 – 55 80 86
e-mail wallstrom@conpharm.se

Back...